Введение с марта лицензирования импорта лекарств не повлечет их дефицита и подорожания, – убежден начальник Государственной службы по лекарственным средствам в Луганской области Дмитрий Шевченко. В ходе брифинга в облгосадминистрации он рассказал журналистам о процедуре лицензирования и ожидаемых результатах ее введения.
По его словам, практика ввоза в страну импортных лекарств приближает Украину к европейским стандартам качества. Такая процедура давно действует в 27 ведущих европейских странах и США. «Лицензирование – общепринятая мировая норма, которая гарантирует качество, безопасность и эффективность каждой серии ввезенных из-за границы лекарств», – подчеркнул Дмитрий Шевченко. Именно на это, по его словам, направлена гармонизация с европейскими требованиями отечественного законодательства в сфере обращения лекарственных средств. «Вопрос качества лекарственных средств – это вопрос национальной безопасности, поэтому ему уделяется такое важное внимание руководством государства и областной властью», – отметил он.
Дмитрий Шевченко напомнил, что процедура лицензирования импорта лекарств вступает в силу с 1 марта текущего года и до декабря 2013 года будет производиться по упрощенной системе. На основании заявления импортера в 10-дневный срок ему будет выдаваться лицензия, стоимость которой не превышает суммы одного месячного заработка.
«Так что для задержки в поставках импортных лекарств и повышения их цены в аптеках никаких оснований нет», – заверил начальник Госслужбы по лекарственным средствам в Луганской области. Кроме того, по его словам, импортеры сделали солидный запас препаратов зарубежного производства: сейчас на их складах создан 3-4-месячный запас – более 200 млн. упаковок. Это на 11% больше, чем в прошлом году.
Кроме того, условия выдачи лицензии предусматривает наличие прямого контакта между импортером и производителем лекарственных средств, что исключает цепочку посредников. В результате лицензированный импортер будет гарантировать и нести полную ответственность за качество, безопасность и эффективность ввозимых препаратов.
По словам Дмитрия Шевченко, при выдаче лицензий в первую очередь будет уделяться внимание ввозу лекарств, необходимых для лечения ВИЧ-инфицированных, больных туберкулезом, онкобольных и т.п.
Что касается шумихи в СМИ по поводу введения лицензирования импорта лекарств, то Дмитрий Шевченко убежден, что она поднята, прежде всего, теми импортерами, которые на сегодня не готовы соблюдать жесткие европейские стандарты качества и безопасности лекарственных препаратов.